هيئة الدواء المصرية تطلق المرحلة الثانية من منظومة التسجيل الإلكتروني للأدوية (eCTD) بالتعاون مع EXTEDO وDAF

خلال الساعات القليلة الماضية، أعلنت هيئة الدواء المصرية، برئاسة الدكتور علي الغمراوي، إطلاق المرحلة الثانية من مشروع التسجيل الإلكتروني للأدوية (eCTD)، وذلك خلال اجتماع موسع عقده مع ممثلي شركتي EXTEDO وDAF، الشريكتين في تنفيذ المنظومة الرقمية الجديدة.

حيث يأتي إطلاق المرحلة الثانية من المشروع في إطار جهود الهيئة لتعزيز التحول الرقمي وتطوير البنية التكنولوجية لقطاع الدواء، بما يواكب المعايير الدولية الحديثة في تسجيل المستحضرات الدوائية وإدارة البيانات.

وخلال الاجتماع، ناقش الجانبان آليات تطوير قواعد البيانات الدوائية وتحسين نظام تسجيل وتتبع المستحضرات، بما يسهم في رفع كفاءة منظومة التسجيل الإلكتروني، وتسريع إجراءات الموافقة وتداول الأدوية داخل السوق المصري.

وأكد الدكتور الغمراوي أن مشروع eCTD v4 يمثل نقلة نوعية في منظومة تسجيل الأدوية، مشيرًا إلى أن المرحلة الثانية ستسهم في بناء بنية رقمية أكثر تطورًا قادرة على إدارة البيانات بكفاءة أعلى، ودعم اتخاذ قرارات سريعة، وتعزيز تنافسية الصناعة الدوائية المصرية.

من جانبهم، أشاد ممثلو شركة EXTEDO بجهود هيئة الدواء في تحديث منظومتها الرقمية، مؤكدين أن المرحلة الثانية توفر إمكانية تطبيق أحدث الحلول العالمية في إدارة الملفات الدوائية، بما يعزز سرعة ودقة عمليات التسجيل والاعتماد. كما أكدوا استمرار تقديم الدعم الفني لضمان نجاح المشروع.

كما أثنت شركة DAF على الدور الريادي للهيئة في قيادة التحول الرقمي، مشيرة إلى أن تطوير منظومة التسجيل الإلكتروني عزز من جودة العمل وسرعة التعامل مع البيانات الدوائية، مع التأكيد على استمرار التعاون لتوسيع وتطوير المشروع.

وحضر الاجتماع عدد من قيادات هيئة الدواء المصرية، إلى جانب ممثلين رفيعي المستوى من شركتي EXTEDO وDAF، في تأكيد على الشراكة الاستراتيجية الهادفة إلى تطوير قطاع الدواء المصري.

ويعكس هذا التعاون رؤية هيئة الدواء المصرية لتعزيز الكفاءة والشفافية في الخدمات التنظيمية، ودعم تموضع مصر ضمن الدول المتقدمة في تطبيق الحلول الرقمية داخل الصناعات الدوائية والهيئات الرقابية.