شهادة جديدة من منظمة الصحة العالمية
إعلان مصر أول دولة إفريقية تحقق النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات
وزير الصحة: يعزز سمعة الأدوية المصرية وجودتها ويسهم في تدفق الاستثمارات لسوق الدواء
هنأ الدكتور خالد عبدالغفار نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة والسكان هيئة الدواء المصرية بحصولها على شهادة النضج من المستوى الثالث (ML3) للأدوية واللقاحات ضمن تصنيف منظمة الصحة العالمية للهيئات التنظيمية الوطنية وهو ما يُعد إنجازا جديدا يُضاف لسلسلة النجاح التي تحققها الدولة المصرية وذلك بوصول هيئة الدواء لمستوى تنظيمي مستقر وفعال ومتكامل لتنظيم الأدوية.
وأكد أن إعلان منظمة الصحة العالمية «مصر» أول دولة في إفريقيا تحقق النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات هو شهادة جديدة للمنظومة الصحية وسيفتح المجال أمام تدفق الاستثمارات لسوق الدواء المصري ويعزز من سمعة الأدوية المصرية والثقة العالية في جودتها وفاعليتها مما سيخلق طلبا كبيرا عليها، ويعزز من فرص التصدير ويفتح المجال أمام تدفق المستحضرات الطبية المصرية إلى كافة ربوع القارة الإفريقية والوطن العربي وإقليم شرق المتوسط.
قال الدكتور حسام عبدالغفار المتحدث الرسمي للوزارة إن الدكتور خالد عبدالغفار أشاد بالتعاون المثمر بين الدولة المصرية ومنظمة الصحة العالمية نحو تحقيق أهداف التغطية الصحية الشاملة وتحقيق أعلى فعالية وجودة في حياة المواطن المصري مضيفًا أن هذا الإنجاز يأتي كنتيجة لتوجه الدولة نحو الاستثمار في كل اركان المنظومة الصحية.
وأوضح أن مصر أول دولة في إفريقيا تحصل على مستوى النضج الـ3 (ML3) لتنظيم الأدوية واللقاحات وأن هذا التنصيف جاء بعد إجراء معايرة رسمية لهيئة الدواء المصرية بواسطة فريق من الخبراء الدوليين بقيادة المنظمة حيث تم التقييم بواسطة «المقارنة المرجعية» وهي أداة تقييم تتحقق من الوظائف التنظيمية مقابل مجموعة تضم أكثر من 260 مؤشراً وتشمل هذه الأداة وظائف تنظيمية أساسية منها التصريح بالمنتجات واختبار المنتجات وترصّد الأسواق والقدرة على الكشف عن الأحداث المضرة لتحديد مستوى نضجها ووظائفها،.
وأشار إلى إجراء زيارات متابعة لاحقة لتقييم تنفيذ خطة التطوير المؤسسي لهيئة الدواء حيث أكدت بعثات المتابعة الخطوات الكبيرة التي قطعتها الهيئة في تعزيز إطارها التنظيمي مما أظهر إلتزامًا قويًا بضمان سلامة وفعالية وجودة الأدوية المنتجة محليًا والمستوردة وهو ما أكدته البعثة النهائية في نوفمبر الماضي بالإشارة إلى تنفيذ التوصيات والتقدم الملحوظ الذي أحرزته هيئة الدواء.
وتابع أن النظم الرقابية الحاصلة على مستوى النضج 3 التنظيمي للأدوية واللقاحات تُعد أنظمة قوية وثابتة تعمل بشكل متكامل لضمان جودة ومأمونية وسلامة اللقاحات والأدوية التي تقوم بالموافقة على استخدامها، مؤكدًا أن هذه الخطوة الكبيرة أثبتت أن هيئة الدواء تعمل بمسارٍ متميز وتؤكد أن المنتجات الطبية التي تدخل السوق مأمونة وفعالة وأن إنتاجها يتفق مع معايير الجودة الدولية كما تضمن إتاحة منتجات صحية عالية الجودة في مصر والقارة الأفريقية.
واعتبر المتحدث الرسمي أن تنظيم المنتجات الطبية له أهمية بالغة لجميع النظم الصحية ولإتاحة اللقاحات والأدوية وغيرها من المنتجات الصحية عالية الجودة، منوهًا إلى أن نسبة السلطات التنظيمية التي تعمل بكامل طاقتها في العالم تقل عن 30%.