هيئة الدواء المصرية تعلن اعتماد معاملها الحيوية ضمن منظومة الرقابة الدوائية الأوروبية

أعلنت هيئة الدواء المصرية انضمامها رسميًا، في يوليو 2025، إلى الشبكة الأوروبية العامة لمعامل مراقبة الأدوية (GEON)، التابعة للمديرية الأوروبية لجودة الأدوية والرعاية الصحية (EDQM)، كعضو منتسب، بعد اجتيازها بنجاح تقييمًا فنيًا مشتركًا أُجري خلال زيارة ميدانية لمعامل المستحضرات الحيوية في مقر الهيئة بالقاهرة في الفترة من 17 إلى 19 فبراير 2025.

جاء انضمام الهيئة نتيجة مباشرة لعملية مراجعة دقيقة قامت بها فرق فنية من المديرية الأوروبية لجودة الأدوية، وشملت تفتيشًا شاملًا على معامل الهيئة وطرق التشغيل والتحليل والمعايير المطبقة، وأظهرت نتائج الزيارة توافقًا تامًا مع متطلبات الجودة الأوروبية.

وتمثل عضوية هيئة الدواء المصرية في شبكة GEON خطوة متقدمة نحو الاعتراف الدولي بكفاءة المنظومة الرقابية الوطنية، ما يفتح آفاقًا جديدة للتعاون الفني وتبادل الخبرات مع الهيئات الأوروبية، ويعزز قدرة الهيئة على تقييم الأدوية البيولوجية والمستحضرات عالية التقنية وفقًا لأحدث المعايير العالمية.

وكان في استقبال وفد التقييم الدكتور تامر الحسيني، نائب رئيس هيئة الدواء، الذي أوضح أن هذا الإنجاز يعكس التزام الهيئة بالمعايير الدولية وسعيها لتعزيز موقع مصر كمركز إقليمي للرقابة الدوائية.

ويُعد الانضمام إلى الشبكة الأوروبية العامة لمعامل مراقبة الأدوية مؤشرًا نوعيًا على الثقة المتزايدة في قدرات هيئة الدواء المصرية على مستوى التصنيع والرقابة المختبرية والاعتماد الفني، كما يعكس تطور البنية التحتية للهيئة وامتلاكها لكوادر مدربة وأنظمة جودة متكاملة.

بهذا الانضمام، تصبح هيئة الدواء المصرية من أوائل الجهات التنظيمية في العالم العربي وإفريقيا التي تحظى بعضوية شبكة GEON، ما يُعد خطوة استراتيجية نحو تعزيز حضور مصر على خارطة الهيئات الرقابية الدولية، ويمهد لمزيد من التعاون في دعم جودة وفعالية الأدوية المتداولة إقليميًا وعالميًا.